NEWS INFORMATION新聞資訊
非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則
非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則
(2020年5月22日 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局)
1 抽樣方法
以隨機(jī)抽樣的方式在被抽樣生產(chǎn)者的待銷(xiāo)產(chǎn)品中抽取。
隨機(jī)數(shù)一般可使用隨機(jī)數(shù)表等方法產(chǎn)生。
每種產(chǎn)品抽取樣品數(shù)量見(jiàn)表1。
表1 抽取樣品數(shù)量
序號(hào) | 明示標(biāo)準(zhǔn) | 產(chǎn)品品種 | 樣品數(shù)量 (個(gè)) | 檢驗(yàn)樣品數(shù)量(個(gè)) | 備用樣品數(shù)量(個(gè)) |
1 | GB 2626-2006 | 無(wú)閥 | 24 | 12 | 12 |
有閥 | 28 | 14 | 14 | ||
2 | GB/T 32610-2016 | -- | 44 | 22 | 22 |
3 | GB/T 38880-2020 | 兒童 防護(hù)口罩 | 24 | 12 | 12 |
兒童 衛(wèi)生口罩 | 12 | 6 | 6 |
2 檢驗(yàn)依據(jù)
表2 執(zhí)行GB 2626-2006標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目
序號(hào) | 檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)方法 |
1 | 過(guò)濾效率 | GB 2626-2006/6.3 |
2 | 呼吸阻力 | GB 2626-2006/6.5、6.6 |
3 | 呼氣閥氣密性 | GB 2626-2006/6.7 |
注:不做預(yù)處理
表3 執(zhí)行GB/T 32610-2016標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目
序號(hào) | 檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)方法 |
1 | 吸氣阻力 | GB/T 32610-2016/6.7 |
2 | 呼氣阻力 | GB/T 32610-2016/6.8 |
3 | 過(guò)濾效率 | GB/T 32610-2016/附錄A |
4 | 防護(hù)效果 | GB/T 32610-2016/附錄B |
注:不做預(yù)處理
表4 執(zhí)行GB/T 38880-2020標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目
序號(hào) | 檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)方法 | 備注 |
1 | 顆粒物過(guò)濾效率 | GB/T 32610-2016/附錄A YY 0469-2011/ 5.6.2 |
|
2 | 呼氣阻力 | GB/T 32610-2016/6.8 | 僅適用于兒童防護(hù)口罩 |
3 | 吸氣阻力 | GB/T 32610-2016/6.7 | |
4 | 防護(hù)效果 | GB/T 32610-2016/附錄B | |
5 | 通氣阻力 | GB/T 38880-2020/6.16 | 僅適用于兒童衛(wèi)生口罩 |
注:不做預(yù)處理
執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,檢驗(yàn)項(xiàng)目參照上述內(nèi)容執(zhí)行。
凡是注日期的文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版不適用于本細(xì)則。凡是不注日期的文件,其最新版本適用于本細(xì)則。
3 判定規(guī)則
3.1依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
GB 2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》
GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》
GB/T 38880-2020《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》
現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求
3.2判定原則
經(jīng)檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目全部合格,判定為被抽查產(chǎn)品所檢項(xiàng)目未發(fā)現(xiàn)不合格;檢驗(yàn)項(xiàng)目中任一項(xiàng)或一項(xiàng)以上不合格,判定為被抽查產(chǎn)品不合格。
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求高于本細(xì)則中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),應(yīng)按被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于本細(xì)則中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),應(yīng)按照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求判定。
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于或包含本細(xì)則中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的推薦性標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),應(yīng)以被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本細(xì)則中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),應(yīng)按照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求判定。
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本細(xì)則中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的推薦性標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),該項(xiàng)目不參與判定。
Copyright ? 2022 杭州山友醫(yī)療器械有限公司 版權(quán)所有 備案號(hào):浙ICP備05002935號(hào)-1 浙公網(wǎng)安備33010902001617號(hào)
sitemap.xml 管理登陸 技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)